DIPPER研讨是一项评价卡瑞利珠单抗辅佐医治高危部分晚期鼻咽癌的敞开标签、随机、对照、Ⅲ期临床研讨,由中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队牵头展开。继2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中以口头报告的方式(号:LBA 6000)发布了研讨结果后,近来全文发表于《美国医学会杂志》(JAMA,IF:63.1)主刊。

该研讨证明,相较对照组,卡瑞利珠单抗辅佐医治能够明显改进高危部分晚期鼻咽癌患者的无事情生计期,到达了预设的研讨结尾。比较对照组,卡瑞利珠单抗在局晚期鼻咽癌辅佐医治中不只大幅下降复发和搬运危险,还具有杰出的安全性和耐受性,进步了患者生计质量,为部分晚期鼻咽癌患者的医治带来新的挑选和期望。DIPPER研讨成为首个证明PD-1单抗辅佐医治可明显进步高危局晚期鼻咽癌患者无事情生计率的III期临床研讨。

鼻咽癌是一种来源于鼻咽黏膜上皮的恶性肿瘤,具有明显地域高发特征,好发于我国南边及东南亚国家,我国新发病例约占全球新发病例的50%。因为鼻咽癌前期症状不典型,大部分患者就诊时疾病已开展至局晚期。局晚期鼻咽癌(Ⅲ-ⅣA期)患者因肿瘤侵袭规模广、易产生远处搬运,尽管采用了诱导化疗联合同期放化疗这一强化医治办法,仍有20%-30%患者面对复发或搬运危险。现在,尽管同步放化疗(CCRT)联合诱导化疗是干流计划,但化疗毒性高、患者耐受性差,亟需更安全有用的医治战略。

近年来,免疫检查点抑制剂(如PD-1单抗)在鼻咽癌医治中展现出巨大潜力。CAPTAIN研讨[7]证明,卡瑞利珠单抗单药用于二线化疗失利的鼻咽癌晚期患者,客观缓解率(ORR)达28.2%,中位总生计期(OS)到达17.4个月,且安全性杰出。CAPTAIN-1st研讨显现,卡瑞利珠单抗联合化疗一线医治复发/搬运鼻咽癌,ORR达88.1%,中位无发展生计期(PFS)到达10.8个月,较传统计划提高近4个月,下降了疾病发展和逝世危险49%,OS出现明显获益趋势,为晚期鼻咽癌患者点亮生命曙光。

综上,卡瑞利珠单抗在复发或搬运性鼻咽癌的医治中能够带来明显效果,一起毒副作用可控。因而,在局晚期鼻咽癌患者中,卡瑞利珠单抗的运用机遇和阶段,以及效果和安全性均值得进一步探究。

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(责任编辑：社会)