奥翔药业:四大事务齐头并进,扩产能活跃拥抱万亿制药商场
时间:2025-05-24 17:03:40 出处:男性阅读(143)
近来,华西证券发布研报称,2023年,我国和印度在美国的医药进口量排名中别离位列第一和第二。我国是全球医药价值链中许多国家的首要供给国,我国向印度供给超70%原料药及中间体,供给位置难以撼动。
但是,在产品结构方面,我国原料药职业仍缺少竞赛力,附加值较低。为改进这种现状,我国原料药工业正在逐渐由低附加值的大宗原料药向特征原料药或专利原料药转型。
在我国从事原料药出产的7000多家企业中,奥翔药业常年在特征原料药及中间体事务范畴深耕,并凭仗多年堆集的优势开发CRO/CDMO/CMO事务、特征制剂事务及立异药事务,四大事务齐头并进,公司根本面向好,职业界竞赛优势不断进步。
毛利率全体进步。
奥翔药业的产品首要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类和抗肿瘤类共八大类,产品首要出口到欧、美、日、韩等国家和地区,外销份额超越60%。
据悉,奥翔药业于2017年上市,上市之初也经历过两年的成绩窘迫期。2019年,公司成绩开端不断走高,近两年净利润增幅有所收窄,但全体仍坚持在稳定添加状况。
本年前三季度,奥翔药业完结经营6.90亿元,同比添加2.75%;完结净利润2.29亿元,同比添加1.62%;扣非净利润2.13亿元,同比添加0.096%。
前三季度的成绩添加,得益于上半年毛利率较高的肝病类、心脑血管类、抗菌类产品出售收入添加,占比进步,毛利率较低的痛风类等产品出售收入下降,占比下降。
作为公司的主打产品之一,肝病类药物出售收入继续添加。本年上半年,肝病类收入1.65亿元,同比添加3.01%,占经营收入的33.57%,毛利率高达75.30%;心脑血管类收入1.03亿元,同比添加18.74%,占经营收入的20.96%,毛利率为51.57%,毛利尽管略低于肝病类,但仍处于较高水平;抗菌类收入0.86亿元,同比添加17.46%,占经营收入的17.44%。毛利率为49.84%,显示出杰出的盈余才能。
此外,公司出产的前列腺素类、高端氟产品类等产品毛利率均超越70%。
在特征原料药及中间体事务范畴,奥翔药业为全球拷贝药厂商供给专利过期或行将到期药品的非专利侵权工艺规划、工艺开发与研讨、药政申报、cGMP 标准商业化出产等系列服务,已在美国、 欧洲、日本等标准商场上享有必定的企业知名度和美誉度,并成为一批世界著名药企的长时间战略协作伙伴。
恩替卡韦(肝病类)、双环醇(肝病类)、泊沙康唑(抗菌类)、西他沙星(抗菌类)、奈必洛尔(心脑血管类)、非布索坦(痛风类)等特征原料药产品在世界商场占有率位居前列。
本年上半年,奥翔药业全体毛利率为59.80%,同比上升1.80个百分点。
推动产能建造布局CRO事务。
跟着全球经济的开展、人口总量的添加和社会老龄化程度的进步,药品需求呈上升趋势,全球药品商场坚持继续较快添加。
依据IQVIA发布的《2023年全球药物使用情况和2023-2027 年展望》陈述,2022年全球药品开销大约为1.48万亿美元,估计到2027年全球药品开销将以3-6%的年复合添加率添加,至2027年,全球药品开销将到达1.9万亿美元。
从全球商场来看,依据Evaluate Pharma猜测,2019至2024年间,专利行将到期的药物出售额将达1980亿美元,专利药品到期给全球拷贝药商场供给巨大的商场空间,为拷贝药相关企业带来了新的开展要害。拷贝药职业的快速添加将添加相关特征原料药和医药中间体的商场需求,并对原料药企业的研制、立异才能提出更高的要求。
面临宽广的商场需求,也为应对商场改变,稳固职业位置,奥翔药业加快了特征原料药的产能布局,以满意商场对高质量原料药及中间体的需求。公司先后启动了“特征原料药及要害医药中间体出产基地建造项目(一期)”和“特征原料药及要害医药中间体出产基地建造项目(二期)。
到本年上半年,一期项目的7个车间均已完结厂房建造,其间3个车间已完结竣工检验、1个车间正在进行试出产、1个车间待试出产、2个车间待设备装置。
商场需求加大的一起,全球医药研制投入也在不断地加大,促进CRO事务在医药企业中越来越遍及。
2018年,奥翔药业依托公司研制优势、技能堆集,开端布局CRO/CDMO/CMO事务,为国内外制药企业供给从临床前、临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备。包含但不限于工艺道路规划、开发及优化、工艺剖析、工艺验证、安全性评价、质量研讨、中试级出产、规模化出产等。
据悉,现在,奥翔药业在欧美CRO/CDMO商场得到一批客户的认可,成为多家世界大型制药企业的战略供给商。
到本年上半年,公司进行中的CRO/CDMO/CMO事务项目总数有24个(CRO/CDMO项目16个、CMO项目8个),其间API项目9个,高档中间体项目15个,散布在不同的阶段,其间临床阶段的项目12个,商业化阶段的项目12个。
制剂事务传喜报。
在原料药与CRO/CDMO/CMO事务顺利开展的一起,奥翔药业制剂事务再传喜报。
12月20日,奥翔药业公告称,公司协作伙伴STADAArzneimittelAG(以下简称“STADA”)的全资子公司Eurogenerics收到比利时联邦药品和保健品局核准签发的甲磺酸伊马替尼片上市答应。
该制剂产品系公司与STADA协作共同开发和商业化的产品之一,公司将担任该制剂产品的出产及我国等商场的出售作业,STADA将担任该制剂产品在欧洲等商场的出售作业。
本次甲磺酸伊马替尼片经过DCP程序获N比利时上市答应,标明公司研制出产的甲磺酸伊马替尼片满意欧盟药品注册上市的法规要求,奥翔药业表明,该药品成绩将于2025年上半年在我国获批,并将于2025年开端奉献出售收入。
据了解,2021年,奥翔药业开端布局制剂事务,并与全球抢先的拷贝药公司STADA就化学拷贝药制剂产品联合开开打开长时间全面协作,触及海外65个国家。两边签订了《协作开发和商业化战略协作协议》,进一步拓展公司产品线。甲磺酸伊马替尼片就是协作的第一个制剂产品。
值得一提的是,在制剂项目产能建造上,高活性制剂车间12654平方米、口服固体制剂车间16809平方米都已完结厂房建造及设备装置,各产品按项目时间表正常推动。
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