北芯获制造业“双冠”，实力领航心血管精准介入解决方案

近来，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯”）继2024年获评广东省制造业单项冠军后，再度当选深圳市第二批制造业单项冠军企业，成为一起具有省、市制造业单项冠军资质的医疗科技企业。

“制造业单项冠军”要求企业在细分范畴具有技能抢先、商场占有率高及自主立异才能强等归纳优势。此次北芯当选单项冠军的代表产品血流储藏分数（FFR）体系作为我国首个获批的国产金规范FFR产品，2020年上市时，被国家药监局点评为“归于世界抢先、国内首创并填补国内空白的产品，填补了我国在金规范FFR丈量技能范畴的空白”。现在，该产品在国内冠脉直接丈量FFR商场约占1/3比例，已掩盖全国30个省级行政区并在全球约1000家医院完成了临床使用，并于2023年获深圳市科技进步奖一等奖。

据揭露数据，北芯至今已累计获得20余张境内外Ⅲ类医疗器械注册证，推出9款商业化产品、在研产品数十款，服务超1000家医院及15万名患者，技能储藏掩盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤医治等多个立异活泼的范畴。其中心产品血管内超声（IVUS）体系、FFR体系已别离于2024年、2020年获得欧盟CE认证，产品已进入比利时、德国、意大利等50多个国家。

在工业链布局方面，北芯具有高端有源介入设备与耗材的研制、出产及商业化才能，达到工艺国产化打破与规模化出产。公司先后获评国家级专精特新“小伟人”企业、广东省年度质量信誉A类医疗器械出产企业，并承当国家重点研制方案项目。

值得重视的是，国产FFR产品的打破正在重构心血管精准介入商场生态。此前，国内冠心病精准确诊长时间依靠进口产品，北芯作为本乡企业，经过立异打破“卡脖子”技能，打破了进口独占格式。

北芯方面表明，未来将持续聚集心血管精准介入解决方案范畴、推进技能立异与全球化布局，方案连续推出包含新一代功用印象集成体系、外周IVUS及新式电生理医治器械等在内的多款立异产品，助力国产高端医疗器械工业开展，为全球医患供给更优质的医疗解决方案。

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